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攀枝花市动物疫病预防控制中心兽医实验室管理制度初兽医实验室管理制度
1.
8.
5.2检查仪器设备,器具与环境条件是否符合要求;检查水、电、气等是否正常
1.
8.
5.3检查被检样品的状况与数量是否符合要求
1.
8.
5.4开始检验工作前,应作好各项准备工作,熟悉被检样品的检测技术
1.
8.
5.5结果判定应按现行技术标准,有关技术文件、合同与协议进行
1.
8.
5.6为保证检验结果的客观性,送检样品均按“盲样”处理检验人员无需明白样品来源
1.
8.
5.7务必严格遵守操作规程,确保检验结果的准确性、可靠性
1.
8.
5.8承办实验室交办的其它工作
1.
8.6档案室要紧岗位职责
1.
8.
6.1负责各类档案应按时归档,编目清晰,管理规范,查阅方便,严格执行管理及保密制度,要搞好防火、防盗、防虫、防霉
1.
8.
6.2技术资料档案未经中心主任同意,不得外借、复制、更不准涂改与损坏
1.
8.
6.3失去保管价值或者超过保管期的档案,要定期检查清理,经中心主任批准后予以销毁销毁时要登记注册,并有注销人签字
1.
8.
6.4无关人员未经同意不得进入档案室,档案管理人员要随时关好门窗
6.5承办实验室交办的其它工作
1.
8.7解剖室要紧岗位职责
1.
8.
7.
1.全面负责解剖室的管理工作
1.
8.
7.2对解剖室的仪器、设施及水、电使用安全负责
1.
8.
7.3仪器、器械摆放整齐,有明显标记,应定期对仪器、设施进行检查、保护,填写仪器保护记录表,发现特殊情况立即与有关部门联系,及时解除故障,以保证仪器、设施的正常运转
1.
8.
7.4保持工作场所的清洁、卫生,并定期进行消毒
1.
8.
7.5根据试验内容要求准备解剖所需的物品,包含解剖器械、固定瓶、固定瓶标签、固定液、天平、校正跌码、解剖服等
1.
8.
7.6解剖结束后对使用过的解剖器械及时进行清洗、消毒,若发现解剖器械有磨损,应及时报废并申购
1.
8.
7.7对解剖产生的医用垃圾、动物尸体、废弃液等应分类收集并与有关部门责任人取得联系,及时进行处理
1.
8.
7.8承办实验室交办的其它工作
二、实验室档案资料管理制度记录的填写与更换记录档案用钢笔(篮、黑)、签字笔书写要求规格统
一、字迹工整、格式符合规范、字迹符合耐久要求,禁止用铅笔、园珠笔、复写纸书写档案实验室的原始记录中应包含足够的信息,根据这些信息能再现检验过程各环节诊断检测工作结束后,要认真、如实填写原始记录填写要做到内容全面、项目齐全、格式规范实事求是,要有检测人员的亲笔签字记录中参与抽样、样品准备与检验的人员,签字务必完整、齐全原始记录由实验室技术负责人核对,不仅要对检测结果核对,也要对结果的真实性核对检测工作结束后,工作人员要以原始记录为根据进行汇总并形成实验室检测报告
1.1记录档案(包含原始记录)不能随意更换,特殊情况需要修改时,可用两条平行线将错误的记录划去,将正确的写在右上方,注明日期,修改人员在修改处上方签章,废止的记录应保持能看清原字迹,不得就字涂改,也不能用涂抹办法掩盖一份完整的原始记录修改不能超过三处记录档案务必由质保负责人签字同意后方能修改记录档案归档手续不论移交零散资料或者案卷,都应填写移交文字材料清单,一式两份,点清份数后,由双方在移交单上签字,各执一份备查记录档案的保管1档案资料管理人员对实验室档案应妥善保管,采取防盗、防高温、防水、防潮、防鼠、防虫等措施,发现问题要及时采取措施予以解决
3.2原始记录、检测结果等每年整理一次,归档储存实验室主任每年对档案的安全(结合保密工作)检查两次,做好安全检查记录对破旧、褪变的记录档案,要及时修护、抢救做好档案保管过程中的整理、鉴定、统计工作,积存必要的管理资料建立健全保管过程中的移交,销毁登记制度,统一台帐,随时掌握记录档案变化情况及库存数量保持库内的清洁卫生、整齐美观库内严禁吸烟、堆放杂物,非档案室人员不得入内实验室检验有关记录储存期为十年,仪器设备有关资料储存期限为该设备报废后一年,人员档案储存期限为该人员离开实验室后一年,技术资料永久储存超过储存期限的记录档案按现规定销毁保密制度认真贯彻《保密法》的有关规定,严格执行文件收发管理与阅文制度原始记录、检测报告务必由专人负责存档、保管,不准作为个人资料私自储存,更不准私自外借(传)严禁携带档案回家、进入公共场所因公摘抄、复印档案材料,务必登记,并经质保负责人签字同意,经办人员务必妥善保管,工作结束后立即交回档案室原始记录、检测结果等不同意无关人员与无关单位随意查阅,如确实需要,由实验室主任审批根据有关规定,严格操纵档案利用范围定期检查保密工作,确保档案的安全记录档案的利用与借阅1记录档案人员要熟悉所藏档案的情况,积极做好档案的开发利用工作
5.2凡需查阅档案,须先填写“记录档案借阅单”,并向档案人员提供查阅线索(作者、内容、文号、年代)实验室工作人员借阅记录档案,务必经质保负责人批准
5.4非实验室人员通常不能查阅记录档案,特殊情况由质保负责人批准查阅档案的人员,务必遵守有关保密制度,对档案材料要爱护,不得涂改、划圈、抽页、损坏、污染归还时,档案管理人员要认真检查,如有违反保密规定或者不爱护行为要惩以行政、经济以至法律处罚借阅的档案材料务必按期归还
三、仪器设备使用管理制度3-1仪器设备购置计划的制定与执行(调研、计划、购置)实验室主任根据工作需要,对欲购仪器设备的调研,提出购置建议建议内容包含购置理由、用途、适用范围、型号、价格性能、生产厂商(包含其信誉与质量保证情况),并作出年度购置计划由中心主任审批年度购置计划经中心主任审批后,要在局主管部门要求的时间内按本程序提交急需购置的仪器设备,按本程序随时提出申请,经中心主任特批后报局主管部门安装、调试、验收新购置的大型与常规仪器设备,由中心主任、实验室主任会同局主管部门组织有关人员及仪器设备管理人,开箱验货,核对合同、装箱单及实物并检查安装条件与环境(水、电、气等)符合要求后,进行安装、调试与验收仪器设备管理人负责记录安装、调试、验收全过程,并负责填写“仪器设备档案册”,根据使用说明书编写“操作规程”,建立仪器设备档案与将全部随机说明书登记保管新购置的小型仪器设备、检验器具,由仪器设备管理员组织有关人员及仪器使用人对其进行验收,并及时录入档案使用.
3.1各类大型、常规仪器,使用时应填写仪器使用登记在投入使用前,应对设备及软件进行校准或者核查,符合有关标准规范应针对仪器检测特点及对检测结果有重点影响的仪器关键参数或者关键值,制定出校准计划,列出该计划的执行情况明示单,置于仪器周围的明显部位.
3.3仪器操作人员应能够方便地使用设备的最新指导书,操作仪器时,务必严格遵守该机的操作规程
4.
3.4假如仪器设备因过载或者错误操作,显示结果可疑或者其它明显影响结果的故障时,应立即停止使用,并加贴红色停用标签
4.
3.5在仪器移动到位、启封后重新安装或者故障修复后,应立即对设备进行检查与校准待仪器显示出能够正常工作后方可使用保护、保养各仪器设备管理人负责该机的安全运行,按使用说明与“仪器设备档案册”的要求定期或者需要时对仪器进行校验与保护、性能正常随时填写仪器设备的校验保护、保养记录与“仪器设备档案册”维修
5.1当仪器设备出现故障时使用人员应立即报告实验室主任观察记录现场情况,分析原因属事故的,应写出书面报告,分析事故原因,上报中心主任
5.2仪器设备发生故障后,应立即停止使用,加贴标识,经室主任或者中心主任审批后上报局主管部门,及时维修
5.3档案室负责人要及时将仪器设备的维修情况填入“仪器设备档案册”中报废与事故的处理当仪器设备的技术性能降低或者功能丧失时,应办理降级使用或者报废手续,并将降级使用情况或者报废报告存入仪器设备档案降级、报废手续由实验室主任提交,经中心主任审核上报报局主管部门3・7仪器设备档案、台帐
7.1单机购置费在二万元人民币以上的检测设备及其软件均需建立档案,填写“仪器设备档案册”,由档案室负责人管理
3.8标识
3.
8.1检测仪器及其软件均应作唯一性标识
3.
8.2检测仪器设备应根据“仪器设备校准程序”规定,加贴说明仪器设备校准状态的标识(红、黄、绿三色标志),标识应包含校准日期及有效期
3.
8.3维修、挪动后的仪器设备应根据其技术要求重新校准,根据其校准结果重新加贴正确的标识
3.
8.4三色标识的含义绿色为合格;黄色为准用;红色为停用详见《计量检定管理程序》
四、药品试剂管理制度试剂的购买实验室购进的试剂须为有关部门注册、批准生产的产品所有购迸、领用的试剂须登记造册,其内容包含,名称(商品名、化学名、英文名及分子式)、规格、数(重)量、质量等级、有效期、购买/领取人、存放地点、供货单位名称联系电话等试剂的保管所有试剂务必妥善保管化学试剂应储存于干燥、避光、阴凉处并远离火源;生物制剂按其特定要求存放;易燃易爆药品、氧化剂、腐蚀性药品须分别存放,并配备必要的防护用品及灭火器危险物品的管理易燃、易爆、腐蚀性、放射性药(物)及剧毒药品均属危险物品,务必由专人专库专帐保管,经批准后万可出入库危险物品务必贴有完整清晰的警示标志,严防误用
2.4危险物品的存放保管要按其理化性质采取相应的安全操作,严密封固
4.3试剂的领用与无害化处理
3.1危险物品的领用须填领用单,领取后末用或者用后剩余的未经污染的危险物品应注明数量及时退回库房,使用后的有毒残液应进行无害化处理
3.2试剂须由专人保管保管人员要定期核查,对过期、潮解、变质的试剂要及时清理并进行无害化处理
3.
2.1强酸、强碱等腐蚀性废液应分开收集,在质量监督员监督下及时进行中与处理后排放下水道;对低浓度的酸、碱废液,能够用大量清水“无限稀释”后排放放下水道
3.
2.2对易燃易爆性、有毒有害性化学物品,尽可能正确全面标示内容物与构成成分,运送至指定的暂存在点贮存
3.3对贴有有毒有害标记的化学与生物试剂,在搬运与使用过程中要配备防护用品,做好个人防护2012年8月目录
一、实验室岗位责任制4实验室最高管理者中心主任4实验室主任4实验室副主任5技术负责人5质量负责人6质量监督员6内审员7实验室各科室要紧负责人及职能职责7洗涤室7仪器室7接样及样品储存室8血清室9病原学检测室9档案室10解剖室II
二、实验室档案资料管理制度12记录的填写与更换12记录档案归档手续13记录档案的保管13保密制度14记录档案的利用与借阅14
三、仪器设备使用管理制度15仪器设备购置计划的制定与执行(调研、计划、购置)15安装、调试、验收15使用16保护、保养16维修17报废与事故的处理17仪器设备档案、台帐17标识18
四、药品试剂管理制度18试剂的购买18试剂的保管18试剂的领用与无害化处理19
五、病料采集、储存及运输制度20病料的采集20病料的储存20病料的运输21
六、实验室卫生安全制度21
五、病料采集、储存及运输制度病料的采集采集前应准备好经消毒的器械与容器
1.2死因不明的动物尸体,在解剖前,务必做血液涂片,染色镜检,排除炭疽后方能解剖取样
1.3病料的采取,须于动物死后6小时以内进行,假如时间过长,由于肠道微生物的侵入,使尸体易于腐败,不利于病原微生物的检出采样时务必做到无菌操作,采集有病变的脏器与组织,应尽早送检为了提高病原微生物的阳性分离率,采取的病料要尽可能齐全,除了内脏、淋巴结与局部病变组织外,还应采取脑组织病料采集后要及时对尸体进行无害化处理,被污染的场地要进行完全消毒在解剖采样过程中务必穿戴工作服与手套,注意个人卫生防护病料的储存天气炎热或者不能马上送检的用作细菌检验的材料,可用30%甘油缓冲盐水储存;作病毒检验的材料,可用50%甘油缓冲盐水储存,并要求低温储存传递盛载病料的容器在装病料后应加盖并用胶布或者蜡密封,在容器外壁贴上标签,注明病料的名称、采取日期认真填好病料送检单送检单上应全面记录病料的来源、时间、地点、畜主、送检单位、发病动物的流行病学、症状、病理变化等情况病料的运输病料严格密封运送,避免泄漏如病料能在采后24小时内送抵实验室,可放在4T左右的容器中运送;24小时内不能送抵实验室,须在冷冻条件运送
六、实验室卫生安全制度实验室卫生制度指定专人负责实验室安全工作对实验室人员进行各类危险品的性质、使用要求及各类仪器设备的安全使用培训及有关中毒、受伤急救措施的培训,做好个人防护实验室要保持实验台面、地面、各类仪器设备的干净、整洁禁止在实验室内大声喧哗、吸烟、饮食实验操作时须穿戴工作衣、帽、手套无菌室、无菌罩、超净工作台应保持清洁,定期做熏蒸消毒处理每次使用前用紫外灯照射30分钟,使用后用70%的酒精消毒台面,对实验废弃物进行消毒、灭菌处理检测烈性传染病、外来病或者新发疫病时,做好个人防护做好工作记录用过的工作衣、帽须高压灭菌后方可再次使用常规实验用过的培养基、试剂、试管、平皿、吸管等实验用品须经有效消毒处理后方可丢弃或者清洗在存放操作毒种、菌种、病料的设备上与可能对工作人员健康造成危害的地方加贴危害标记与安全提示语实验室安全制度易燃、易爆、剧毒物品应严格按《药品试剂管理制度》的各项要求执行每日上班后检查温箱、冰箱的工作情况,并建档记录温度升降情况下班前检查水、电、气、门、窗,确保安全发现隐患,及时报告主管领导实验室应配备适用于各类火灾情况的小型灭火器,所有实验室人员都应熟知灭火器的使用方法,发现火灾及时报警
七、实验室生物安全管理制度人员进入规定在处理危险度2级或者更高危险度级别的微生物的实验室门上应标有国际通用的生物危害警告标志只有经批准的人员方可进入实验室工作区域
1.3实验室的门应保持关闭儿童不应被批准或者同意进入实验室工作区域实验人员着装要求进入实验室前要摘除首饰,修剪指甲,以免刺破手套长发应束在脑后,禁止在实验室内穿露脚趾的鞋在实验室里工作时,要始终穿着实验服,实验室外禁止穿防护服皮肤受损时应以防水敷料覆盖当有必要保护眼睛与面部以防实验对象喷溅、或者紫外线辐射时,务必要配戴护目镜,面罩(带护目镜的面罩)或者其它防护用品实验室工作区不同意吃、喝、化妆与操作隐形眼镜,禁止在实验室工作区内的任何地方贮存人用食品及饮料实验室防护服不应与日常服饰放在同一柜子个人物品、服装与化妆品不应放在有规定禁放的与可能发生污染的区域实验人员保护
3.1实验室工作人员在实际或者可能接触了血液、体液或者其他污染材料后,即使戴有手套也应立即洗手
3.2摘除手套后、使用卫生间前后、离开实验室前、进食或者吸烟前、接触每一患者前后应例行洗手
3.3实验室应为过敏或者对某些消毒防腐剂中的特殊化合物有其他反应的工作人员提供洗手用的替代品
7.
3.4洗手池不得用于其他目的在限制使用洗手池的地点,使用基于乙醇的“无水”手部清洁产品是可同意的替代方式
7.
3.5当实验过程可能涉及到直接或者意外接触到血液、有传染性的材料或者被感染的动物时,务必要戴上合适的手套,脱手套后务必洗手
7.
3.6实验人员在操作完有感染性的村料或者动物后,离开实验室工作区之前务必进行“六步法”洗手
7.
3.7每日工作完毕,所有操作台面、离心机、加样枪、试管架务必擦拭、消毒
7.4操作准则
7.
4.1所有样本、培养物均可能有传染性,操作时均应带手套在认为手套已被污染时应脱掉手套,马上洗净双手,再换一双新手套
4.2不得用戴手套的手触摸自己的眼、鼻子或者其他暴露的黏膜或者皮肤不得带手套离开实验室或者在实验室来回走动严格禁止用嘴吸液实验材料禁止放入嘴里禁止舔标签所有样本、培养物与废弃物应被假定有传染性,应以安全方式处理与处置所有的实验步骤都应尽可能使气溶胶或者气雾的形成操纵在最小程度任何使形成气溶胶的危险性上升的操作都务必在生物安全柜里进行有害气溶胶不得直接排放应尽可能减少使用利器与尽量使用替代品包含针头、玻璃、一次性手术刀在内的利器应在使用后立即放在耐扎容器中尖利物容器应在内容物达到三分之二前置换所有溅出事件、意外事故与明显或者潜在的暴露于感染性材料,都务必向实验室负责人报告此类事故的书面材料应存档实验室应保持整洁、干净,当潜在的危险物溅出或者一天的工作结束后,工作台表面应消毒所有弃置的实验室生物样本、培养物与被污染的废弃物在从实验室中取走之前,应使其达到生物学安全实验室工作区
5.1实验室应保持清洁整齐,严禁摆放与实验无关的物品
5.2发生具有潜在危害性的材料溢出与在每天工作结束之后,都务必清除工作台面的污染
5.3所有受到污染的材料、标本与培养物在废弃或者清洁再利用之前,务必清除污染
5.4在进行包装与运输时务必遵循国家与/或者国际的有关规定
5.5假如窗户能够打开,则应安装防止节肢动物进入的纱窗实验室中标本的安全操作
6.1标本容器标本容器能够是玻璃的,但最好使用塑料制品标本容器应当牢固,正确地用盖子或者塞子盖好后应无泄漏在容器外部不能有残留物容器上应当正确地粘贴标签以便于识别标本的要求或者说明书不能够卷在容器外面,而是要分开放置,最好放置在防水的袋子里
6.2标本接收设有接收大量标本的专门的房间或者空间
6.3打开包装接收与打开标本的人员应当熟悉标本对身体健康的潜在危害,并同意过如何使用标准防护方法的培训标本的内层容器要在生物安全柜内打开,并准备好消毒剂避免感染性物质的扩散
7.1为了避免被接种物洒落,微生物接种环的直径应为2〜3mm并完全封闭,柄的长度应小于6cm以减小抖动
7.2准备高压灭菌与/或者将被处理的废弃标本与培养物应当放置在防漏的容器内(如实验室废弃物袋)
7.3在每一阶段工作结束后,务必使用适当的消毒剂清除工作区的污染避免感染性物质的食入与与皮肤与眼睛的接触.
8.1微生物操作中释放的较大粒子与液滴(直径大于5uni)会迅速沉降到工作台面与操作者的手上实验室人员在操作时应戴一次性手套,并避免触摸口、眼及面部.
8.2不能在实验室内饮食与储存食品
8.3在实验室里时,嘴里不应有东西——钢笔、铅笔、口香糖不应在实验室化妆在所有可能产生潜在感染性物质喷溅的操作过程中,操作人员应将面部、口与眼遮住或者采取其他防护措施避免感染性物质的注入通过认真练习与认真操作,能够避免破旧玻璃器皿的刺伤所引起的接种感染应尽可能用塑料制品代替玻璃制品锐器损伤(如通过皮下注射针头、巴斯德玻璃吸管与破碎的玻璃)可能引起意外注入感染性物质减少使用注射器与针头,可用一些简单的工具来打开瓶塞,然后使用吸管取样而不用注射器与针头
9.4不要重新给用过的注射器针头戴护套一次性物品应丢弃在防/耐穿透的带盖容器中应当用塑料吸管代替玻璃吸管实验室设备的生物安全使用生物安全柜的使用.
10.
1.1参考国家标准与有关文献,对所有可能的使用者都介绍生物安全柜的使用方法与局限性发给工作人员书面的规章、安全手册或者操作手册特别需要明确的是,当出现溢出、破旧或者不良操作时,安全柜就不再能保护操作者.
10.
1.2生物安全柜运行正常时才能使用
7.
10.
1.3生物安全柜在使用中不能打开玻璃观察挡板
7.
10.
1.4安全柜内应尽量少放置器材或者标本,不能影响后部压力排风系统的气流循环
7.
10.
1.5所有工作务必在工作台面的中后部进行,并能够通过玻璃观察挡板看到
7.
10.
1.6尽量减少操作者身后的人员活动
7.
10.
1.7操作者不应反复移出与伸进手臂以免干扰气流
7.
10.
1.8不要使实验记录本、移液管与其他物品阻挡空气格栅,由于这将干扰气体流淌,引起物品的潜在污染与操作者的暴露
7.
10.
1.9工作完成后与每天下班前,使用消毒液对生物安全柜的表面进行擦拭
7.
10.
1.10在安全柜内的工作开始前与结束后,安全柜的风机应至少运行5mino
7.
10.
1.11在生物安全柜内操作时,不能进行文字工作
7.
10.2离心机的使用
7.
10.
2.1在使用实验室离心机时,仪器良好的机械性能是保障微生物安全的前提条件
7.
10.
2.2按照操作手册来操作离心机
7.
10.
2.3离心机放置的高度应当使所有工作人员都能够看到离心机内部
7.
10.
2.4用于离心的试管与标本容器应当始终牢固盖紧(最好使用螺旋盖)
7.
10.
2.5当使用固定角离心转子时,务必小心不能将离心管装得过满,同时注意配平,否则会导致漏液或者者离心机严重损坏
7.
10.
2.6每天检查离心机内转子部位的腔壁是否被污染或者弄脏如污染明显,应重新评估离心操作规范
7.
10.
2.7每天检查离心转子与离心桶是否有腐蚀或者细微裂痕
7.
10.
2.8每次使用后,要清除离心桶、转子与离心机腔的污染
7.
10.
2.9使用后将离心桶倒置存放使平衡液流干
7.
10.3移液管与移液辅助器的使用
7.
10.
3.1应使用移液辅助器,严禁用口吸取
7.
10.
3.2所有移液管应带有棉塞以减少移液器具的污染
7.
10.
3.3不能向含有感染性物质的溶液中吹入气体
7.
10.
3.4感染性物质不能使用移液管反复吹吸混合
7.
10.
3.5不能将液体从移液管内用力吹出
7.
10.
3.6污染的移液管应该完全浸泡在盛有适当消毒液的防碎容器中移液管应当在消毒剂中浸泡适当时间后再进行处理
7.
10.
3.7盛放废弃移液管的容器不能放在外面,应当放在生物安全柜内O实验室卫生制度21实验室安全制度22
七、实验室生物安全管理制度22人员进入规定22实验人员着装要求23实验人员保护23操作准则24实验室工作区25实验室中标本的安全操作25避免感染性物质的扩散26避免感染性物质的食入与与皮肤与眼睛的接触26避免感染性物质的注入27实验室设备的生物安全使用27生物安全柜的使用27离心机的使用28移液管与移液辅助器的使用29意外事故应对方案与应急程序30刺伤、切割伤或者擦伤30潜在危害性气溶胶的释放(在生物安全柜以外)30容器破碎及感染性物质的溢出31火灾与自然灾害31
八、实验室样品管理制度32样品的接收与储存32样品的备份与处理32
九、实验纪录、检验报告审核制度33实验记录的填写33检验报告的填写33有关审核制度33归档34
十、实验室剧毒药品管理领取使用制度34实验室剧毒药品的领取34实验室剧毒药品的使用及管理34
十一、实验室废弃物及污染物无害化处理制度35IU分类进行无害化处理35无害化处理方法36包装运输到暂时存储地点36分类存放37交由医疗废物处理单位
387.
10.
3.8有固定皮下注射针头的注射器不能够用于移液
7.
10.
3.9在打开隔膜封口的瓶子时,应使用能够使用移液管的工具,而避免使用皮下注射针头与注射器
7.
10.
3.10为了避免感染性物质从移液管中滴出而扩散,在工作台面应当放置一块浸有消毒液的布或者吸有消毒液的纸,使用后将其按感染性废弃物处理
7.11意外事故应对方案与应急程序
7.H.1刺伤、切割伤或者擦伤受伤人员应当脱下防护服,清洗双手与受伤部位,使用适当的皮肤消毒剂,必要时进行医学处理记录受伤原因与有关的微生物,保留完整适当的医疗记录潜在感染性物质的食入应脱下受害人的防护服并进行医学处理报告食入材料的鉴定与事故发生的细节,并保留完整适当的医疗记录潜在危害性气溶胶的释放(在生物安全柜以外)所有人员务必立即撤离有关区域,任何暴露人员都应同意医学咨询立即通知实验室负责人与科室安全主管为了使气溶胶排出与使较大的粒子沉降,1h内严禁人员入内假如实验室没有中央通风系统,则24h内严禁人员进入实验室应张贴“禁止进入”的标志过了相应时间后,在生物安全主管的指导下清除污染应穿戴适当的防护服与呼吸保护装备容器破碎及感染性物质的溢出立即用布或者纸巾覆盖受感染性物质污染或者受感染性物质溢洒的破碎物品然后在上面倒上消毒剂,并使其作用适当时间然后将布、纸巾与破碎物品清理掉;玻璃碎片应用镜子清理然后再用消毒剂擦拭污染区域假如用簸箕清理破碎物,应当对他们进行高压灭菌或者放在有效的消毒液内浸泡用于清理的布、纸巾与抹布等应当放在盛放污染性废弃物的容器内在所有这些操作过程中都应戴手套假如实验表格或者其他打印或者手写材料被污染,将这些信息复制,并将原件置于盛放污染性废弃物的容器内火灾与自然灾害事先告知消防人员与其他服务人员什么房间有潜在的感染性物质要安排这些人员参观实验室,让他们熟悉实验室的布局与设备发生自然灾害时,应就实验室建筑内与/或者邻近建筑物的潜在危险向当地或者国家紧急救助人员提出警告只有在受过训练的实验室工作人员的陪同下,他们才能进入这些地区感染性物质应收集在防漏的盒子内或者结实的一次性袋子中由生物安全人员根据当地的规定决定继续利用或者是最终丢弃
八、实验室样品管理制度样品的接收与储存样品接样人员按样品接收程序接收检验样品,并全面填写接样登记表样品的保管须分类、有序存放样品的保管要按相应的温度、湿度要求存放样品室要做到器具整洁,定期清理消毒样品的储存时间根据样品性质不一致,制定不一致的样品储存期限样品的备份与处理
2.1检测样品均应备份留样,留样统一存放,由专人负责保管样品量少,不足以备份,样品管理员应在流转卡上注明,并向客户方说明
2.2检验后剩余的检测样品由检验科按相应的储存条件集中妥善储存
2.3检验样品未经同意不得另作它用
8.
2.4超过储存(质)期的样品,要及时报批,并由专人进行无害化处理
8.
2.5样品的处理要做好登记
九、实验纪录、检验报告审核制度实验记录的填写原始记录应由检测人在试验完成时填写,同时使用由本中心统一印制的实验原始记录表,检测人员应严格按规定格式填写,字迹工整、清晰填写内容包含样品名称、样品性质、样品编号、检测项目、送检日期、检验日期、审核人员、检验方法、试剂名称与编号、使用仪器设备、及检测环境如发现原始记录有误需要更正,可将错误文字中划一横线,在横线上方写下纠正文字,并由本人签名假如有必要附上其他记录作为佐证,应将其附在原始记录后装订试验结束后检测人迅速做好记录,同时签字检验报告的填写检验报告由电脑打印,由实验室副主任填写,实验数据与内容应该与原始实验记录完全吻合,并由拥有检验报告检验项的授权的签字人进行复核签字,最后由拥有报告签发授权的签字人进行确认签字有关审核制度实验室副主任应汇总原始记录,检验报告及有关标准资料经拥有检验报告检验项的授权的签字人进行复核签字,最后由拥有报告签发授权的签字人进行确认签字,并由中心办公室负责盖骑缝章发出,实行三级审管理制度,否则所出具的报告没有公正性检验报告通常在收样后一周内发出归档原始记录,检验报告由档案室登记编号,并分类存档
十、实验室剧毒药品管理领取使用制度实验室剧毒药品的领取
1.1剧毒品管理务必按照公安部门的管理要求,坚持五双制度即双人收发、双人记帐、双人双锁、双人运输、双人使用购买运输不得自行运输,务必由有关资质的运输单位运输剧毒品的申购、领用要坚持专人审批、专人领用、专人保管用多少领多少,剩余物品及时入库,做好全过程监控与记录工作定期检查,做到帐物相符实验室剧毒药品的使用及管理
2.1使用剧毒品的人员务必穿好工作服,戴好防护眼镜、手套等劳动防护用品;剧毒品使用务必遵守各项安全生产制度与操作规程,严格落实安全防护措施建立事故应急处理方案与措施
2.2包装容器一律不得出厂,由仓库统一回收,送有资质处理的单位处理
10.
2.3剧毒品应严格管控,发现剧毒品丢失、被盗时,应当立即报告有关部门仓库钥匙应妥善保管,钥匙遗失应立即上报并及时更换门锁
十一、实验室废弃物及污染物无害化处理制度11J分类进行无害化处理1废弃病料、实验动物与废弃的污染材料在移交给医疗废物处理机构前均需消毒消毒方法首选高压蒸汽灭菌,其次为2000mg/l有效氯消毒液浸泡消毒包含盛放过病原微生物的器皿及废弃的培养物,如培养基、标本与菌(毒)种储存液、血液、血清、临床标本,用过的一次性手套、口罩、用过的试管、吸管、移液器吸头,用过的一次性实验用品及实验器械等携带或者可能携带病微生物的实验废弃物等2高压灭菌后重复使用的污染材料,任何高压灭菌后重复使用的污染材料不应事先清洗,任何必要的清洗、修复务必在高压灭菌或者消毒后进行3采取病料、玻片染色等有关程序所涉及的污水应专用容器存储,并在煮沸消毒并加入消毒药后排入专门排污道内进行无害化处理实验室排污处理系统工作运转正常,处理后排放的污水符合国家要求4当发生病原微生物污染屋面、地面、衣服与器械等时应立即采取消毒措施5皮下注射针头用后不可再重复使用,包含不能从注射器上取下、回套针头护套、截断等,应将其完整地置于专用一次性锐器盒中按医疗废物处置规程进行处置盛放锐器的一次性容器绝对不能丢弃于生活垃圾中无害化处理方法1消毒的首选方法为压力蒸汽灭菌需要进行压力蒸汽灭菌的实验废弃物,应放置在无渗漏、耐压力蒸汽并能够被蒸汽穿透的包装容器中灭菌处理后,用专门运输工具运送至暂存地点使用消毒液消毒实验废弃物时,应使其与废弃物充分接触,不能有汽泡,不能有气泡阻隔,并保证足够的作用时间由专人记录实验废弃物处理情况并存档备查包装运输到暂时存储地点实验室室应指定人员定时负责危险性废弃物收集、运送工作实验室内与实验台上务必设置收集实验废弃物的容器,建议使用塑料容器实验废弃物的容器外表面应有生物危险警示标志与中文标签严禁使用破旧的包装容器,严禁包装容器超量盛装,达到容器的3/4时,应当使用有效的封口方式操作、搬动或者送过程中发现容器有破旧、渗漏等情况应立即采取重新封装等措施并作相应消毒处理包装容器的外表面被感染性废物污染时,应当进行消毒处理或者者增加一层包装从事实验废弃物运送、贮存工作人员,务必做好必要的防护;并进行必要的体检与免疫接种在进行实验废弃物收集、运送、贮存时使用的个体防护用品如手套、口罩等不得随意丢弃,应作为实验废弃物处置发生污染事故时,应及时报告,并及时采取消除污染与影响的措施
11.
3.8高致病性或者疑似高致病性实验废弃物在运送至暂时贮存地点之前,务必在实验室内进行压力蒸气灭菌,并放置化学指示条监测灭菌效果分类存放应使用防渗漏、防遗撒的专用包装,按照中心实验废弃物运送时间、路线,将废物收集、运送至暂时贮存地点暂时贮存地点应有专用贮存容器,应能够防渗漏、遗撤,同时在使用后应及时消毒清洁,指定专人负责洁净的破旧手套、口罩、废物包装容器等,不得作为普通生活垃圾遗弃,应与实验废弃物一同处置严禁将实验废弃物与生活垃圾混放实验废弃物中含病原体的培养基、标本与菌种、毒种储存液等高危险废弃物,应先进行压力蒸汽灭菌或者者化学消毒剂处理后,再按照感染性废物收集处理严禁在贮存设施以外堆放实验废弃物;不得露天存放实验废弃物交由医疗废物处理单位定期将按本规程处理完毕同时包装完毕的医疗废物由专人交由有资质的医疗废物处理单位处置,并做好废物交接记录
一、实验室岗位责任制实验室最高管理者中心主任要紧职责与权限确定实验室组织机构的设置及资源配置;
1.2确定各室的职责、权力委派及各室关键岗位人员的任命;
1.
1.3负责实验室报告/证书的最终审核与签发,对签发的结果承担技术与法律责任
1.
1.4负责实验室组织与管理等宏观协调工作
1.
1.5确保管理人员、技术质保人员、技术人员有职权资源、识别预防减少偏离实验室主任要紧职责与权限贯彻执行国家法令、法规、政策,领导实验室全体工作人员坚持四项基本原则,完成各项工作任务负责实验室的行政、业务管理工作负责实验室组织、建设工作负责组织开展实验室的科研工作保障实验室检验公正性、独立性、诚实性实验室副主任要紧职责与权限1在主任领导下,组织实施实验室工作,协助实验室主任抓好各项工作协助负责实验室的行政、业务管理工作协助修订、完善实验室的各项规章、管理制度,并组织落实实验室主任不在时,代理主任行使职权,做好实验室组织与管理工作负责各室的协调工作完成主任交办的其他任务技术负责人要紧职责与权限负责实验室技术管理工作,组织研究解决检验工作中的技术问题负责制定业务培训计划与实施,提高实验室检验技术水平负责具体的组织与管理工作,保证各室负责人具有履行其职责所需的权利与资源全面负责所要进行的检验技术工作,组织制定检验方法遵从检验作业指导书中规定的标准操作,如有修改,记录修改内容及原因记录在检验工作中所得的所有原始资料检验结束时要把检验计划,最终报告及辅助原始资料、样品、幻灯片等存档1-5质量负责人要紧职责与权限负责组织机构设置及各机构人员构成的策划;负责推荐各室负责人及室的职责;负责各室负责人及质量监督人员职权的协调工作;应定期或者不定期对检测人员的工作质量进行抽查,并以插入标样或者“密码样”的方式随时对检测工作质量进行检查与操纵以保证检测工作质量;负责实验室管理制度的编制、审核与发放1-6质量监督员要紧职责与权限.1负责监督质量形成全过程中各室人员是否严格按规定执行检测任务内审员要紧职责与权限按《内审程序》要求,对质量体系实施不连续的审核并出具审核报告对审核结果进行评价,并向质量体系评审会议报告审核中发现的重要问题及纠正措施完成情况实验室各科室要紧负责人及职能职责洗涤室要紧岗位职责
1.1根据有关国家标准配制标准溶液、认真做好记录实验室及器材消毒与实验室准备工作
1.2保持洗涤消毒室清洁、整齐,要符合标准溶液配制与存放条件
1.3承办实验室交办的其它工作
1.
8.2仪器室要紧岗位职责
2.1负责整个实验室有关物资试剂、劳保用品的供应
2.2严格执行物资器材管理制度,掌握所管器材与各类物资性质、用途及保管注意事项
1.
8.
2.3验收核对入库器材、药品试剂的数量、质量、规格、型号,严格领用手续、分类记帐、定期盘点;库房内的器材、药品试剂应分类摆放整齐,搞好库房内卫生,注意防水、防盗、防潮、防火与通风
1.
8.
2.4要有试剂器材全面清单,做到一目了然
1.
8.
2.5负责实验室仪器设备的检定、保护与保养
2.6承办实验室交办的其它工作
1.
8.3接样及样品储存室要紧岗位职责
3.1负责样品抽取(接收),核算收费额度,样品登记编号、传递,及时下达检验任务
3.2样品送达后应立即登记,并把样品分为“正样”与“副样”正样按测试要求进行处理,副样以原始状态入库储存
3.3样品应分类管理,退库样品与副样编目清晰,储存样品环境条件应符合其贮存要求,不使样品污染、发霉或者变质
3.4入库样品的存放时间,应根据样品的性质与质量确定,原则上应尽可能长
3.5超过储存期的样品,应及时处理,将处理时间、所用方法与结果记录在案
3.6坚守岗位,热情待客,做到优质文明服务
3.7承办实验室交办的其它工作
1.
8.4血清室要紧岗位职责1准备好检验用器材、药品、符合规范的原始记录纸等
8.
4.2检查仪器设备,器具与环境条件是否符合要求;检查水、电、气等是否正常
4.3检查被检样品的状况与数量是否符合要求
1.
8.
4.4开始检验工作前,应作好各项准备工作,熟悉被检样品的检测技术
1.
8.
4.5结果判定应按现行技术标准,有关技术文件、合同与协议进行
1.
8.
4.6为保证检验结果的客观性,送检样品均按“盲样”处理检验人员无需明白样品来源
1.
8.
4.7务必严格遵守操作规程,确保检验结果的准确性、可靠性
4.8承办实验室交办的其它工作
1.
8.5病原学检测室要紧岗位职责
5.1准备好检验用器材、药品、符合规范的原始记录纸等。