还剩16页未读,继续阅读
本资源只提供10页预览,全部文档请下载后查看!喜欢就下载吧,查找使用更方便
文本内容:
2022年度省级资质认定检验检测机构自查表检查人员(含评审员和技术专家)签字:被检查机构陪同人员(含最高管理者)签字确认:被检查机构印章年月日注本记录应加盖骑缝章2022年度安徽省XX市(县)XX类检验检测机构监督检查不符合问题确认记录被检查机构名称资质认定证书号有效期检验检测项目类型口检查人员(含评审员和技术专家)检查日期被检查机构陪同人员(含最高管理者):检查人员(含评审员和技术专家)签字:被检查机构陪同人员(含最高管理者)签字:被检查机构印章年月曰注
1.本记录页数在2页(含)以上的,应加盖骑缝章
2.本记录一式4份被查机构1份,市局1份,被查机构辖区县(市、区)局1份,报省局1份2022年度安徽省检验检测机构证后监督检查整改确认表2022年度安徽省XX市(县)XX类检验检测棚勾监督检查结果后处理统计表全省检验检测以查代iJ11监管人员信息表2022年度安徽省XX市(县)XX类检验检测机构监督检查表基本信息法人单位名称(必须与营业执照或法人证书一致)单位地址组织机构代码/社会信用代码法定代表人法定代表人联系电话联系人联系电话取得资质认定的情况被授权机构名称证书编号发证机关名称批准日期有效日期最高管理者最高管理者联系电话技术负责人授权签字人序号自查内容检查方法及证明材料要求是否发现问题(选择)问题描述1机构应为依法成立,能承担相应法律责任的法人单位或其他组织检查法人证书、营业执照或授权文件
(1)企业性质的,应取得营业执照;
(2)事业、机关应取得编办批准的事业单位法人证书;
(3)社团法人应取得民政部门批准的社团法人证书;
(4)其他组织应当取得相应管理部门的批准文件;
(5)非独立法人的,应获得所属法人的授权,有授权文件及不干预检验检测活动的声明(或文件)
(6)机构如果已经依法终止,应向安徽省市场监管局申请注销资质认定证书(是/否/不适用)
三、能力13报告和原始记录中涉及的检验检测设备设施,存在明显不满足检验检测标准或技术规范的情况口发现口未发现;口不适用从随机抽取的报告和原始记录中核查项目所需要的设备设施等资源是否得到满足14检验检测环境条件和人员能力存在不符合标准或技术规范要求的情况口发现口未发现;口不适用
1、在查看现场过程中,核查机构的环境条件是否符合标准或技术规范要求;
2、通过查阅机构人员档案,研判人员能力(主要是授权签字人、技术负责人、技术人员等)是否满足岗位要求15抽查部分管理体系运行记录,未能保证其基本条件和技术能力能够持续符合资质认定条件和要求口发现口未发现;口不适用
1、查看管理体系文件、内审、管理评审材料等;
2、抽查部分管理体系运行记录
四、证书标志和公章16存在转让、出租、出借、伪造、变造、冒用资质认定证书或标志的情况口发现口未发现;口不适用
1、核查随机抽取的报告的CMA标志编号同机构证书编号是否一致;
2、通过对机构人员访谈的方式征集机构是否存在转让、出租、出借等行为的线索、证据17出具报告时间未在资质认定证书有效期内,或使用被撤销、注销的资质认定证书或者标志口发现口未发现;口不适用
1、核查看机构近6年来或机构成立以来资质认定证书是否有空档期;
2、核查资质认定证书是否存在被撤销、注销的情况;
3、如有上述情况,核查在资质失效期是否出具过报告18报告上未加盖检验检测机构公章或者检验检测专用章,或伪造检验检测机构公章或者检验检测专用章口发现口未发现;口不适用
1、核查随机抽取报告是否加盖公章或专用章;
2、核查随机抽取报告的公章或专用章是否同资质认定证书名称一致
五、分包19分包给未具备相应条件和能力的检验检测机构口发现口未发现;口不适用
1、查是否分包给取得资质认定的机构;
2、注意能力指实际完成分包检验检测项目的能力,有资质不一定有能力核查机构是否考核了分包方完成分包任务的能力20事先未取得委托人对分包的检验检测项目以及拟承担分包项目的检验检测机构的同意口发现口未发现;口不适用要求机构提供合同、协议、同意书等书面材料,证明分包取得委托人的同意21报告中未注明分包的检验检测项目以及承担分包项目的检验检测机构口发现口未发现;口不适用抽查包含分包项目的报告,核查报告是否注明分包项目和分包机构
六、人员22报告未由授权签字人签发,或授权签字人超出其授权范围内签发报告口发现口未发现;口不适用核查随机抽查报告授权签字人是否在能力范围附表中;核查报告中项目是否在授权签字人授权范围内23从事检验检测活动的人员不在岗期间,报告和原始记录上存在不在岗人员签名的情况口发现口未发现;口不适用
1、核查报告中同一签字人员笔迹是否一致;
2、核查人员不在岗期间,是否有签名的情况
七、样品24样品的采集、标识、分发、流转、制备、保存、处置不符合标准等规定,存在样品污染、混淆、损毁、性状异常改变等情形,出现数据、结果存在错误或无法复核的情况口发现口未发现;口不适用
1、核查样品是否存在违反标准规定的“异常添加”、“稀释不当”等,样品出现变化,产生不实的情况
2.重点关注数据、结果存在错误或无法复核,与前述情况必须同时满足25调换检验检测样品或者改变其原有状态进行检验检测的口发现口未发现;口不适用核查样品是否发生了根本性改变,无论是通过物理还是化学方式,使检测样品与真实样品存在根本性的不同
八、报告和原始记录26未经检验检测出具报告口发现口未发现;口不适用对随机抽查报告进行溯源,核查是否有原始记录、仪器运行记录、仪器保存的电子记录、标准物质配置记录、试剂配制记录等27对于能够自动保存电子记录或数据的仪器设备,未能按要求保存记录或数据口发现口未发现;口不适用
1、核查能够自动保存电子记录或数据的仪器设备是否保存记录或数据;
2、核查电子记录或数据同原始记录、报告的数据是否存在对应关系28报告中的检验检测依据(标准、技术规范、方法或项目参数等)未在资质认定证书规定的检验检测能力范围内口发现口未发现;口不适用核查随机抽查报告中检验检测依据是否在资质证书规定的检验检测能力范围内29使用未经检定或者校准的仪器、设备、设施出具检验检测报告,出现数据、结果存在错误或无法复核的情况口发现口未发现;口不适用依据随机抽查报告中所使用的仪器设备,核查该仪器设备是否经过检定或校准;使用时是否在有效期内重点关注数据、结果是否存在错误或无法复核30未制定检验检测原始记录和报告保存期限不得少于6年的规定口发现口未发现;口不适用随机抽取10份自2016年7月1日至检查当日的报告和原始记录,核查报告和记录是否保存完整31未按照标准等规定传输、保存原始数据和报告,出现数据、结果存在错误或无法复核的情况口发现口未发现;口不适用核查随机抽查报告,是否按标准等规定传输、保存原始数据和报告重点关注数据、结果是否存在错误或无法复核32机构无法提供相关报告所对应的原始记录口发现口未发现;口不适用核查随机抽查报告,是否有对应的原始记录33伪造、变造原始数据、记录口发现口未发现;口不适用依据随机抽查报告,核查原始记录和仪器设备自动保存的仪器电子记录或数据是否存在伪造、变造的行为34未按照标准等规定采用原始数据、记录口发现口未发现;口不适用核查随机抽查报告中对应的原始数据、记录是否按照标准等规定采用35减少、遗漏或者变更标准等规定的应当检检验检测的项目口发现口未发现;口不适用
1、如采用强制规定,对照强制规定,是否存在减少、遗漏、或者变更标准等规定的行为,注意有些推荐性标准、行业标准、团体标准、技术规范等在相关文件规定下也属于强制性规定;
2、对照合同、协议、样品委托单等,核查报告中是否存在减少、遗漏或者变更标准等规定的应当检验检测的项目36改变对检验检测报告产生影响的环境、设备等检验检测条件口发现口未发现;口不适用依据随机抽查的报告,核查是否存在改变环境、设备等行为37伪造授权签字人签名或者签发时间的口发现口未发现;口不适用
1、核查随机抽取报告中授权签字人字迹是否是本人所签;
2、核查报告签发时间、检验检测时间、样品接收时间、样品采集时间是否符合逻辑关系,是否符合标准要求38未按照国家有关强制性规定的样品管理、仪器设备管理与使用、检验检测规程或者方法、数据传输与保存等要求进行检验检测口发现口未发现;口不适用
1、核查机构是否使用强制性规定;
2、如有强制性规定,收集检验检测全流程材料,核查样品管理、仪器设备管理与使用、标准方法、数据传输和保存是否按规定执行39标准物质、化学试剂等耗材的使用数量和购置时间存在明显不符合实际的情况口发现口未发现;口不适用核查上一年度1月1日至检查日,机构标准物质、化学试剂等耗材的库存、入库单和出库单,是否存在明显不符合实际的情况40抽取2021年7月份以来的20份报告(如出具的报告数不足20份,可适当前延时间)报告编号序号问题事实描述备注序号问题事实描述备注机构名称(盖公章)联系人姓名、职务联系人手机号码检验检测机构存在问题和整改情况存在主要问题整改情况佐证材料市局、省直管县(市)局核查意见(盖公章)省局核查意见(市局组织开展的监督检查此项不用填)序号机构名称监督检查不符合项问题描述处理结果(选择1项)基本情况变更能力证书标志和公章分包人员样品报告和原始记录
1、提醒纠正
2、责令改正
3、责令改正、罚款
4、撤销证书2机构依法设立的异地分支机构,应通过资质认定检验检测机构的异地分支机构应取得资质认定,分场所应纳入资质认定范围是/否/不适用3机构应具备独立性、公正性地位1机构的业务或经营范围中应包括检验、检测或与之相关的内容2如机构还从事检验检测以外的活动,应识别潜在的利益冲突,采取措施确保这些活动不影响其检验检测的独立性、公正性3机构的业务或经营范围不应包含所检验检测对象的生产、销售、研发、维修等影响公正性的内容4机构的质量手册和程序文件中应有确保检验检测公正性、独立性以及数据、结果和报告真实、客观、准确、完整的规定5机构是否存在接受影响公正性的资助或者存在影响公正性的行为,如利用“省级中心”牌子或产品质量监督抽查等政策性业务进行有违公正性的不正当市场竞争情况6机构是否在其官方网站或者以其他公开方式对其遵守法定要求、独立公正从业、履行社会责任、严守诚实信用等情况进行自我声明是/否/不适用4机构应遵守相关保密规定机构应在其质量手册或程序文件中规定保密措施,保证检验检测活动中获得的国家秘密、商业秘密不外泄法律法规有规定的除外是/否/不适用5在资质认定证书的能力范围内从事检验检测活动1机构应当按照资质认定能力附表范围内的检验检测标准、方法和项目参数等开展检验检测工作检查是否存在超出资质认定证书规定能力范围出具检验检测报告的情况2资质认定证书被撤销、注销或吊销,不得继续为社会出具具有证明作用的数据或者结果3机构应在资质认定证书授权时间范围内开展检验检测工作是/否/不适用6检验检测过程规范要求1机构及其人员是否违反国家有关强制性规定的样品管理、仪器设备管理与使用、检验检测规程或者方法、数据传输与保存等要求进行检验检测;2对不涉及国家有关强制性规定的检验检测规程或者方法,检查是否与委托人作出约定是/否/不适用7人员管理要求1检验检测人员不得同时在两家以上检验检测机构从业2检验检测人员具备必要的技能、知识和培训经历,满足相关岗位要求;授权签字人具有满足规定要求的技术能力法律法规对检验检测从业人员有执业资格规定或者禁止从事检验检测活动规定的,依照其规定3非授权签字人不得签发报告,授权签字人在其授权领域范围内签发报告是/否/不适用8数据和信息管理要求机构应当对检验检测活动的原始记录和报告归档留存,保证其具有可追溯性原始记录和报告的保存期限应不少于6年法律、法规有专门规定的,依照其规定是/否/不适用9持续符合资质认定条件和技术能力的要求1现有环境、设施满足通过资质认定的检验检测项目需要2现有仪器设备满足通过资质认定的检验检测项目需要3现有人员能够满足检验检测需要4质量管理体系有效运行,各项管理文件制定合理,员工对质量管理相关要求认同、熟悉并有效运用5在环境、设施、设备及人员情况发生变化,不能持续符合资质认定要求时,不存在擅自对社会出具具有证明作用数据和结果的行为是/否/不适用10规范出具检验检测报告1按照相关标准和程序实施检验检测活动2原始记录与检验检测报告具有可溯源性3检验检测报告用语规范,依据明确;符合资质认定相关要求,符合合同约定要求是/否/不适用11正确使用资质认定标志、检验检测机构公章或检验检测专用章1机构应制定资质认定标志、检验检测机构公章或检验检测专用章的使用规定2在检验检测报告中正确使用资质认定标志以及加盖检验检测机构公章或检验检测专用章3不转让、出租、出借资质认定证书和标志;不伪造、是/否/不适用变造、冒用资质认定证书和标志;不使用已失效、撤销、注销的资质认定证书和标志4不存在其他错误使用资质认定标志的行为12不得出具不实检验检测数据、结果和报告的要求机构及相关人员是否存在以下出具不实检验检测数据、结果和报告的情形1样品的采集、标识、分发、流转、制备、保存、处置不符合标准等规定,存在样品污染、混淆、损毁、性状异常改变等情形;2使用未经检定或者校准的仪器、设备、设施;3违反国家有关强制性规定的检验检测规程或者方法;4未按照标准等规定传输、保存原始数据和报告13不得出具虚假检验检测数据、结果的要求机构及相关人员不得存在以下出具虚假检验检测数据、结果和报告的情形1未经检验检测;2伪造、变造原始数据、记录,或者未按照标准等规定采用原始数据、记录;3减少、遗漏或者变更标准等规定的应当检验检测的项目,或者改变关键检验检测条件;4调换检验检测样品或者改变其原有状态进行检验检测;5伪造检验检测机构公章或者检验检测专用章,或者伪造授权签字人签名或者签发时间是/否/不适用14规范实施分包1若存在分包需求,应制定有关分包规范实施的管理文件2实施分包的检验检测项目事先取得委托方的同意,分包给已经取得相关项目资质认定和能力的检验检测机构,并在检验检测报告中注明分包情况和承担分包项目的检验检测机构3与分包方签署的分包合同、分包方提供的完整报告应当归档,妥善保存是/否/不适用15机构情况发生变化时,及时办理有关变更手续1机构名称、地址、法人性质、法定代表人、最高管理者、技术负责人、授权签字人等内容发生变化时,是否及时向资质认定管理部门申请变更2资质认定检验检测项目取消、检验检测标准或方法等内容发生变更时,是否及时申请变更是/否/不适用16按要求上报开展检验检测活动以及统计数据等信息1制定按期向资质认定部门上报持续符合相应条件和要求、遵守从业规范、开展检验检测活动以及统计数据的制度,并按《检验检测统计调查制度》的要求,及时、准确地上报相关统计信息2归档保存历年上报的年度报告、统计数据,检查资质认定部门网上系统本机构提交数据的情况3是否按季度上报检测报告编号是/否/不适用17参加能力验证制定制度,按要求参加省级以上市场监督管理部门组织的能力验证,或机构之间开展能力比对检查本机构参加能力验证的情况和结果是/否/不适用姓名性别单位职务执法证号(有效期内)身份证号手机号备注类别序号检查要点检查情况检查说明
一、基本情况1不配合监督检查工作口发现口未发现;口不适用是否存在不允许进入机构进行现场检查,不配合询问、调查有关情况,不允许查阅、复制原始记录、报告、发票、账簿及其他相关资料2资质认定证书未在有效期内,机构的名称和主体与资质认定证书不符口发现口未发现;口不适用
1、核对机构资质证书是否在有效期内;
2、核对检查通知单上机构名称同机构资质证书上名称是否一致3检验检测机构已经被依法终止口发现口未发现;口不适用机构提供依法终止的文件或者通知4检验检测机构申请注销资质认定证书口发现口未发现;口不适用机构提供申请注销申请书和承诺书(承诺在申请注销期间不对外出具报告)5异地分支机构或多场所未取得资质认定或未在同一资质认定证书范围内口发现口未发现;口不适用
1、核查检测机构是否存在分支机构或多场所情况;
2、如存在上述情况核查是否在同一资质认定证书范围内6机构未依法取得资质认定,擅自向社会出具具有证明作用的数据、结果同时,高度关注第16项□发现口未发现;□不适用核查机构是否有资质认定证书7未在其官方网站或者以其他公开方式对其遵守法定要求、独立公正从业、履行社会责任、严守诚实信用等情况进行自我声明,或自我声明内容虚假口发现口未发现;□不适用
1、核查机构是否公开自我声明;
2、核查机构自我声明内容真实性8未按规定参加能力验证项目口发现口未发现;□不适用核查机构20212022年参加能力验证的结果或报名记录9机构未按照省局要求开展自查自改口发现口未发现;□不适用机构提供本年度或上一年度的自查报告及相关整改报告
二、变更10机构名称、地址、法人性质等出现变化,未按要求办理变更手续口发现口未发现;□不适用
1、核查机构名称、地址、法人性质等是否变化;
2、如有上述变化,核查是否有符合要求的变更材料11法定代表人、最高管理者、技术负责人、检验检测报告授权签字人等出现变化,未按要求办理变更手续口发现口未发现;口不适用
1、核查机构法定代表人等关键人员是否有变化;
2、如有上述变化,核查是否有符合要求的变更材料12检验检测项目取消,检验检测标准或者检验检测方法发生变更的口发现口未发现;□不适用
1、核查项目是否有变化;
2、标准或方法是否有变化;
3、如有上述变化,核查是否有符合要求的变更材料。